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硫酸西索米星注射液的说明书

【药品名称】: 硫酸西索米星注射液
【商品名称】: 硫酸西索米星注射液
【药品规格】: 1ml:50mg
【药品成分】: 主要成份:硫酸西索米星。
【适应症状】: 本品适用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染?泌尿生殖系统感染?胆道感染?皮肤和软组织感染?感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【用法用量】: 1、肾功能正常者成人:轻症感染一日0.1g,重症感染一日0.15g,分2~3次给药。小儿:一日2~3mg/kg,分2~3次给药。有条件时,进行血药浓度监测。 2、肾功能减退者肾功能减退患者应用时,应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度,以调整剂量。
【不良反应】: 1. 常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭,肾毒性)。2. 少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。3. 极少见过敏性休克。
【药品禁忌】: 1. 对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2. 肾衰竭者禁用。
【注意事项】: 1. 肾功能不全?肝功能异常?前庭功能或听力减退?失水?重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。2. 用药时间一般不宜超过10日,若必须继续用药时,应对听觉器官和肾功能进行严密监护。3. 交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素?庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。4. 有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L,谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应),并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量,尤其对肾功能减退者?早产儿?新生儿?婴幼儿或老年人?休克?心力衰竭?腹水或严重失水等患者。5. 本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。6. 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。7. 应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。
【批准文号】: 国药准字H32024768
【生产企业】: 正大天晴药业集团股份有限公司(国产)
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