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氯膦酸二钠胶囊的说明书

【药品名称】: 氯膦酸二钠胶囊
【商品名称】: 氯膦酸二钠胶囊
【药品规格】: 400mg*60粒
【药品成分】: 氯膦酸二钠
【适应症状】: 固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
【用法用量】: 固令胶囊应当整粒吞服。单次服用固令日剂量时,最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用固令的日剂量时,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。任何情况下不能将固令与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。肾功能正常的成年患者:固令的剂量因人而异,并取决于使用的适应证。推荐起始剂量为1600mg/天,单次服用。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200mg。肾衰患者:氯膦酸盐主要经肾消除。因此,固令用于肾衰患者时应谨慎;不得连续使用1600mg以上的日剂量。
【不良反应】: 氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变极少超过实验室参考范围的两倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
【药品禁忌】: 固令不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
【注意事项】: 固令治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用固令治疗时,这一点尤其重要。 氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用固令时应谨慎;不得连续使用超过1600mg的日剂量。
【批准文号】: 国药准字J20120040
【生产企业】: 拜耳医药保健有限公司(德国)
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