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鲑降钙素注射液的说明书

【药品名称】: 鲑降钙素注射液
【商品名称】: 固泰宁
【药品规格】: 1ml:8.3ug(50IU)。
【药品成分】: 本品主要成份为鲑降钙素,辅料为冰醋酸、醋酸钠、氯化钠、注射用水。
【适应症状】: 1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 3.变形性骨炎。
【用法用量】: 皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周:每日一次,每次50-100IU;第二周:隔日一次,每次50-100IU;第三周至第十二周:每周一次,每次50-100IU。治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5-1.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。
【不良反应】: 1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。 2.罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【药品禁忌】: 1.对降钙素过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(1ml:50IU)用T.B针筒取0.2ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1IU),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。 2.长期卧床治疗的患者,每日需检查血液生化指标和肾功能。 3.治疗过程中如出现耳鸣、肱晕、哮喘应停用。 4.变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。
【批准文号】: 国药准字H20040495
【生产企业】: 银谷制药有限责任公司(国产)
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